|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ПсковГУ |
||
Эффективность химиотерапии по схеме mFOLFIRINOX в терапии распространенных нейроэндокринных опухолей G3 и нейроэндокринных карцином гастроэнтеропанкреатической локализациистатья
- Авторы: Качмасова А.К., Жуликов Я.А., Евдокимова Е.В., Гаджиева К.Р., Воробьева М.А., Сулейманова Х.А., Делекторская В.В., Емельянова Г.С., Маркович А.А., Мартынова О.А., Стилиди И.С., Артамонова Е.В.
- Журнал: Хирургия и онкология
- Том: 16
- Номер: 1
- Год издания: 2026
- Издательство: ООО "Издательский дом "АБВ-пресс"
- Местоположение издательства: Москва
- Первая страница: 32
- Последняя страница: 39
- DOI: 10.17650/2949-5857-2026-16-1-32-39
- Аннотация: Введение. Гастроэнтеропанкреатические (ГЭП) нейроэндокринные карциномы (НЭК) – редкие опухоли. Несмотря на различия в генетических характеристиках, подходы к лечению ГЭП НЭК экстраполированы из терапии НЭК легкого. В небольшой ретроспективной работе продемонстрирована потенциальная эффективность режима mFOLFIRINOX.Цель исследования – оценить эффективность mFOLFIRINOX ± аналогов соматостатина в лечении неоперабельных или метастатических ГЭП нейроэндокринных опухолей (НЭО) градации G3 с индексом пролиферации Ki-67 ≥55 % и НЭК в проспективной когорте.Материалы и методы. Проведено проспективное одноцентровое исследование II фазы с двухэтапным дизайном Саймона. Первичная конечная точка – контроль заболевания (КЗ) ≥6 мес. Статистическая гипотеза: применение режима mFOLFIRINOX при ГЭП НЭО G3 с Ki-67 ≥55 % и НЭК позволит увеличить частоту КЗ с 50 (исторический контроль) до 70 %. Вторичные точки: выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость, частота объективного ответа. На 1-м этапе планировалось включение 16 пациентов. При достижении КЗ ≥6 мес у 9 пациентов и более планировалось расширение выборки до 39 больных. Критерии включения: пациенты ≥18 лет с ГЭП НЭК или НЭО G3 с Ki-67 ≥55 %, статусом ECOG 0–2. Набор проводили с 2019 г. по февраль 2024 г.Результаты. В исследование включены 16 пациентов (12 мужчин, 4 женщины). Наиболее частыми локализациями первичной опухоли были желудок (n = 8; 50 %) и поджелудочная железа (n = 5; 31,3 %). У 10 (62,5 %) пациентов диагностирован крупноклеточный нейроэндокринный рак, у 1 (6,3 %) – мелкоклеточный нейроэндокринный рак, у 5 (31,3 %) – НЭО G3. Медиана индекса пролиферации Ki-67 составила 70 % (диапазон 40–95 %). У 15 (93,7 %) пациентов выявлена IV стадия заболевания, у 1 (6,3 %) – неоперабельная НЭК желудка. Наиболее частая локализация метастазов – печень (n = 11; 68,8 %), при этом у 9 (56,3 %) из них наблюдалось изолированное поражение печени. У 15 (93,7 %) пациентов статус ECOG составил 0–1. Большинство пациентов (n = 14; 87,5 %) получали mFOLFIRINOX в 1-й линии терапии. У 7 (43,7 %) выявлена положительная экспрессия рецепторов соматостатина SSTR2A / 5, в связи с чем они дополнительно получали аналоги соматостатина. Частота объективного ответа составила 62,5 % (n = 10), частота стабилизации – 37,5 % (n = 6), КЗ ≥6 мес достигнут у 93,7 % пациентов (n = 15). При медиане наблюдения 13,2 мес медиана выживаемости без прогрессирования составила 10,8 мес (95 % доверительный интервал 7,57–14,1). У 1 пациента зарегистрировано серьезное нежелательное явление – инфаркт миокарда. Токсичности V степени не отмечено.Заключение. Химиотерапия по схеме mFOLFIRINOX продемонстрировала обнадеживающие результаты в лечении ГЭП НЭК и НЭО G3 с индексом Ki-67 ≥55 %. Первичная конечная точка достигнута, исследование продолжается.
- Добавил в систему: Качмасова Абидат Камильпашаевна