|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ПсковГУ |
||
Промежуточные результаты клинического исследования I/II фазы по оценке безопасности и эффективности пептид-рецепторной радионуклидной терапии РФЛП 177Lu-DOTA-TATE производства НМИЦ онкологии им . Н .Н . Блохина у пациентов с нейроэндокринными неоплазиямистатья
- Авторы: Баранова О.Д., Крылов А.С., Жуликов Я.А., Артамонова Е.В., Маркович А.А., Лихошерстова Д.В., Филимонов А.В., Тулин П.Е., Долгушин Б.И., Стилиди И.С.
- Журнал: Онкологический журнал: лучевая диагностика, лучевая терапия
- Том: 8
- Номер: 4
- Год издания: 2025
- Издательство: Некоммерческое партнерство "Общество интервенционных онкорадиологов"
- Местоположение издательства: Москва
- Первая страница: 22
- Последняя страница: 29
- DOI: 10.37174/2587
- Аннотация: Введение: Пептид-рецепторная радионуклидная терапия (ПРРТ) на сегодняшний день является хорошо изученной опцией лечения у пациентов с нейроэндокринными опухолями. По результатам исследований III фазы NETTER-1 и NETTER-2 терапия 177Lu‑DOTA‑TATE стала стандартом второй и последующей линий терапии, однако отечественных работ, посвященных изучению ПРРТ, на сегодняшний день нет. В нашем исследовании мы оценили эффективность и безопасность терапии пациентов с нейроэндокринными неоплазиями (НˑН) радиофармацевтическим лекарственным препаратом (РФЛП) 177Lu‑DO‑TA‑TATE, синтезированным в циклотронно-радиохимической лаборатории отдела радионуклидной диагностики и терапии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и прошедшим доклинические испытания.Материалыиметоды: В данное исследование I/II фазы включены пациенты с метастатическими НˑН различных локализацийс Ki67 ф55 %, прогрессирующими на фоне ш 2 предшествующих линий терапии. В рамках исследования пациенты получали 4 цикла ПРРТ РФЛП 177Lu‑DOTA‑TATE активностью по 6,5 ± 1 ГБк каждые 8–10 недель на фоне терапии пролонгированными формами аналогов соматостатина. Первичными конечными точками являлись частота ответа в виде контроля над заболеванием ш 6 месяцев и безопасность терапии. Вторичными конечными точками стали частота об̻ективного ответа, выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общая выживаемость (ОВ). Набор пациентов осуществлялся в период с июня 2024 г. по июль 2025 г. В данной работе проведен анализ первых 11 пациентов, включенных в исследование.Результаты: В настоящий анализ включено 11 пациентов. Средний возраст составил 54 года. Локализации первичной опухоли: гастроэнтеропанкреатические (ГˑП) НˑН — 6 (54,5 %), феохромоцитомы/параганглиомы — 3 (27,3 %), НˑН легких и метастазы НˑН из НПО по 1 пациенту (9,3 %). Медиана Ki67 составила 10 % (5–25 %). Все пациенты ранее получали терапию эверолимусом, 9 (81,8 %) пациентов — химиотерапию. Частота об̻ективного ответа (ЧОО) составила 54,5 %, все ответы были частичные. Стабилизация заболевания (СЗ) была зарегистрирована в 36,4 %. Контроль заболевания (КЗ) ш 6 месяцев отмечен в 90,9 % случаев. Медиана ВБП и ОВ при медиане наблюдения 11,3 месяца не достигнуты. Лейкопения 3–4 степени была зарегистрирована у 2 пациентов (18,2 %). Снижение почечной функции отмечено не было. Зарегистрировано 1 серьезное нежелательное явление, связанное с прогрессированием заболевания — плеврит, потребовавший плевроцентеза для эвакуации жидкости.Заключение: Пептид-рецепторная радионуклидная терапия РФЛП 177Lu‑DOTA‑TATE, произведенным в НМИЦ онкологии им.Н.Н. Блохина, обеспечила высокие показатели ЧОО и КЗ у пациентов с НˑН различных локализаций. Клинически значимая миелосупрессия была отмечена в 18,2 % случаев.
- Добавил в систему: Долгушин Борис Иванович