Контроль качества радиофармацевтических лекарственных препаратов - уникальное отечественное решение в серии ВЭЖХ "Скороход"статьяИсследовательская статьяНаучно-популярная статья
Аннотация:Основные показатели качества любого радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП), которые обеспечивают его эффективность и безопасность, и при этом отсутствуют в спецификациях других лекарственных средств – подлинность по радионуклиду, радионуклидная и радиохимическая чистота. Высокоэффективная жидкостная хроматография с радиометрическим детектированием, позволяющая эффективно и с высокой степенью достоверности отделять радионуклиды и радиохимические примеси от целевого соединения и признана одним из ведущих современных методов контроля качества РФЛП. Метод включен в нормативные регуляторные документы для фармацевтических лабораторий и предприятий, включая национальные фармакопеи, в т. ч. Государственную фармакопею РФ.Единственное отечественное инструментальное решение в данной области – специализированная ВЭЖХ-система "Скороход" с гамма-радиометрический детектором "МУЛЬТИРАД-гамма БДКС-25-02-2А" – совместная разработка производственно-инжиниринговой компании Sevko & Co и "НТЦ Амплитуда".
