Исследование фармакокинетики лекарственного препарата неиммуногенной стафилокиназы у пациентов с острым инфарктом миокарда и ишемическим инсультомстатьяИсследовательская статья
Статья опубликована в журнале из перечня ВАК
Статья опубликована в журнале из списка Web of Science и/или Scopus
Дата последнего поиска статьи во внешних источниках: 1 октября 2025 г.
Аннотация:Цель. Исследовать фармакокинетические параметры неиммуногенной стафилокиназы (Фортелизин®, ООО «СупраГен», Россия) у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST (ОИМпST) электрокардиограммы и у пациентов с ишемическим инсультом.Материалы и методы. Клиническое исследование проведено у 50 пациентов с ОИМпST после однократного внутривенного введения препарата неиммуногенной стафилокиназы в дозе 15 мг и у 50 пациентов с ишемическим инсультом после однократного внутривенного введения препарата в дозе 10 мг. Определялись основные фармакокинетические параметры — период полувыведения, начальная концентрация, объём распределения, клиренс, а также площадь под фармакокинетической кривой.Результаты. В результате исследования фармакокинетики неиммуногенной стафилокиназы было установлено, что после однократного внутривенного введения препарата в дозе 15 мг начальная концентрация составляла 7,1±2,7 мкг/мл, период полувыведения — 5,77±0,72 мин, клиренс — 0,33±0,04 л/мин, площадь под фармакокинетической кривой (AUC0-t) — 42,9±3,2 мкг/мл*мин. После введения препарата в дозе 10 мг начальная концентрация составляла 2,8±0,3 мкг/мл, период полувыведения — 5,11±0,56 мин, клиренс — 0,35±0,06 л/мин, площадь под фармакокинетической кривой (AUC0-t) — 28,5±3,6 мкг/мл*мин. Терминальный период полувыведения составил 32 мин в обоих вариантах дозирования.Заключение. Установлено, что неиммуногенная стафилокиназа характеризуется коротким периодом полувыведения и высоким клиренсом, что обеспечивает безопасность применения препарата в клинической практике. Особенности фармакодинамики неиммуногенной стафилокиназы, связанные с ее взаимодействием с плазмином в толще тромба и последующей рециркуляцией высвобождающихся молекул препарата, позволяют использовать ее в низких дозах независимо от массы тела пациента, несмотря на короткий период полувыведения.