Аннотация:Высочин И. В.1, Астрелина Т. А.1, Саркисов И. Ю.2, Саркисов А. И.2, Кван О. К.3, Находкин Д. А.4, Судакова Л. В.4, Гаврилей А. В.5, Широков Д. В.6, Сухарева А. С.7, Тюриков Ю. М.8, Рагожина С. Е.9, Ищенкова И. В.10, Фомина А. Ю.11, Бицоев Е. А.12 РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОИЗВОДСТВА И КЛИНИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ КРИОКОНСЕРВИРОВАННЫХ ТРОМБОЦИТОВ В ЛПУ РФ С 2016 ПО 2023 Г. 1ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им АИ Бурназяна ФМБА России, 2НПП Биотех-М, 3ФГАУ «НМИЦ нейрохирургии имени ак. Н.Н. Бурденко» Минзрава России, 4ГБУЗ Владимирской области «Областная станция переливания крови», 5ГБУЗ Тюменской области «Областная станция переливания крови», 6БУЗ УР «Республиканская станция переливания крови МЗ УР», 7БУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница», Ханты-Мансийск, 8ОБУЗ «Ивановская областная станция переливания крови», 9ГКУЗ «Кузбасский центр крови», 10ГБУ Ростовской области «Станция переливания крови», 11ГБУЗ Астраханской области «Областной центр крови», 12медицинская служба 15 армии ВКС ОСНВведение. Разработанная и запатентованная в РФ технология криоконсервирования тромбоцитов специалистами ФГБУ «ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России» и НПП «Биотех-М» внедрена в производство тридцати одного лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) с 2012 по 2023 г. Территория производства и клинического применения технологии обширна: от Санкт-Петербурга до Абакана и от Сыктывкара до Нальчика Цель работы. Оценить производственную воспроизводимость и клиническую эффективность криоконсервированных тромбоцитов в ЛПУ РФ. Материалы и методы. Технология производства и качество получаемых криоконсервированных тромбоцитов (ККТ) характеризуются следующими параметрами: концентрация тромбоцитов в аферезных КТ составляет от 1 до 2×109/мл; количество криопротектора (не более 1300 мг/доза) не требует удаления криопротектора и обеспечивает низкую концентрацию (менее 0,5%) криопротектора после размораживания ККТ; осмолярность размороженного ККТ не превышает 380 мОсмоль/л; рН размороженного ККТ составляет 7,1–7,3; сохранность тромбоцитов — не менее 70% исходной концентрации; сохранность функционально-активных тромбоцитов — не менее 50%. ККТ клинически применяли для коррекции тромбоцитопении. Результаты и обсуждение. За семь лет заготовлено 10 887 доз, а разморожено и перелито больным 7511 лечебных доз ККТ. Сохранность тромбоцитов после размораживания во всех ЛПУ значимо не отличалась и составила 87±5%. Единая методика криоконсервирования тромбоцитов (патент RU 2715746) показала свою высокую воспроизводимость и технологичность. В результате внедрения технологии криоконсервирования тромбоцитов с использованием Криотромбосет® реализована многоэтапная технология в замкнутой системе с соблюдением асептических условий, использовано штатное трансфузиологическое оборудование ЛПУ, обеспечена высокая сохранность функционально-активных тромбоцитов после длительного хранения до 2-х лет в замороженном состоянии; сформированы стратегические запасы карантинизированных тромбоцитов с учётом антигенного разнообразия, прекращены списания тромбоцитных компонентов по сроку годности, 100% обеспечение заявок на клиническое применение в выходные и праздничные дни и при ЧС, снижение себестоимости производства тромбоцитных компонентов за счёт оптимизации логистики. Потребность в ККТ с каждым годом постоянно растёт. В Москве, Казани, Сургуте, Коми, Тюмени трансфузии ККТ проводили больным преимущественно хирургического профиля. ВО Владимире, Ижевске, Уфе, Ханты Мансийске, Иванове, Ростове больше онкогематологическим больным. После трансфузии ККТ больным посттрансфузионных осложнений не выявлено во всех ЛПУ. При этом скорректированный прирост тромбоцитов составил: через 1 час более 7500 м2/мкл и через 24 часа не менее 4500 м2/мкл. Переливаемые ККТ содержали не менее 250×109 тромбоцитов в дозе и показали высокую клиническую эффективность. После трансфузии ККТ геморрагический синдром у больных был скорригирован. Заключение. Производство ККТ позволило увеличить срок хранения тромбоцитов с 5 суток до 2 лет ККТ (в 150 раз дольше), создать стратегический резерв, карантинизировать тромбоциты, обеспечить безопасность и высокую эффективность гемокомпонентной терапии.