|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ПсковГУ |
||
The efficacy and safety of intra-articular application of a combination of sodium hyaluronate and chondroitin sulfate for osteoarthritis of the knee: a multicenter prospective studyстатья
Статья опубликована в журнале из списка RSCI Web of Science
Информация о цитировании статьи получена из
Scopus
Статья опубликована в журнале из перечня ВАК
Статья опубликована в журнале из списка Web of Science и/или Scopus
Дата последнего поиска статьи во внешних источниках: 15 февраля 2024 г.
- Авторы: Alekseeva L.I., Kashevarova N.G., Taskina E.A., Sharapova E.P., Anikin S.G., Strebkova E.A., Raskina T.A., Zonova E.V., Otteva E.N., Rodionova S.S., Torgashin A.N., Buklemishev U.V., Shmidt E.I., Shesternya P.A., Naumov A.V., Zagorodniy N.V., Lila A.M.
- Журнал: Терапевтический архив
- Том: 92
- Номер: 5
- Год издания: 2020
- Издательство: Медиа Сфера
- Местоположение издательства: М.
- Первая страница: 46
- Последняя страница: 54
- DOI: 10.26442/00403660.2020.05.000631
- Аннотация: Цель. В многоцентровом проспективном исследовании оценить эффективность и безопасность однократного внутрисуставного введения препарата Гиалуром СS (комбинация гиалуроната натрия 60 мг/3 мл и хондроитина сульфата натрия 90 мг/3 мл) у пациентов с остеоартритом (ОА) коленных суставов. Материалы и методы. В исследование включены 79 пациентов (преимущественно женщины - 81,0%) из 5 субъектов Российской Федерации с первичным тибиофеморальным ОА коленных суставов II-III стадии по Келлгрену-Лоуренсу, с интенсивностью боли при ходьбе не менее 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Средний возраст больных составил 60,3±8,7 года, средний индекс массы тела - 29,2±4,7 кг/м2, продолжительность болезни - 6 (3-10) лет. Вторая стадия ОА коленных суставов выявлялась у 68,4% пациентов и III - у 31,6%. Длительность исследования - 6 мес. Оценка эффективности и безопасности лечения проводилась по динамике боли по ВАШ, индексу WOMAC, состояния здоровья пациента по ВАШ, качества жизни по опроснику EQ-5D, оценки эффективности терапии врачом и пациентом, суточной потребности в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Результаты. Через 1 нед после внутрисуставного введения препарата у пациентов отмечено статистически значимое снижение боли в коленных суставах при ходьбе по ВАШ, соответственно 62 (55-72) и 41 (32-51) мм, р<0,0001. Дальнейшее значимое уменьшение боли наблюдалось на протяжении всего 3-месячного периода наблюдения: через 1 мес - 28 (20-42) и 3 мес - 22 (14-37) мм. К 6-му месяцу боль не нарастала и составляла 20 (14-42) мм. Идентичная закономерность выявлена и при оценке как суммарного индекса WOMAC [в начале исследования - 1125 (899-1540), в конце - 552 (309-837) мм, p<0,0001], так и всех его составляющих [боль в начале исследования - 268 (189-312), в конце - 91 (48-171) мм, p<0,0001; скованность - 101 (59-130) и 40 (20-61) мм, p<0,0001; функциональная недостаточность - 802 (647-1095) и 402 (191-638) мм, p<0,0001, соответственно]. Медиана времени наступления эффекта составила 7 (5-18) дней. Статистически значимое улучшение качества жизни по EQ-5D и общего состояния здоровья тоже отмечено на протяжении всего периода наблюдения [соответственно 0,52 (-0,02-0,59) и 0,69 (0,59-0,80), р<0,0001; 48 (30-60) и 72 (60-80) мм, р<0,0001]. На фоне терапии снизилась потребность в приеме НПВП: в начале исследования 76 человек принимали НПВП (96,2%), через 1 нед 31 пациент полностью отказался от приема НПВП (39,2%), через 1 мес - 72,2%, через 3 мес - 73,4%, через 6 мес - 54,4%. При оценке эффективности лечения, проводимого пациентом и врачом, «значительное улучшение» и «улучшение» отмечены в большинстве случаев. Неблагоприятные явления выявлены у 8 (10,1%) пациентов, явления связаны с усилением боли и/или появлением припухлости коленного сустава и купировались самостоятельно или на фоне приема НПВП. Заключение. Полученные данные свидетельствуют о хорошем и длительном симптоматическом эффекте препарата Гиалуром СS. На фоне терапии у пациентов статистически значимо снижались боль, скованность, потребность в НПВП, улучшались качество жизни и функция суставов. Исследование показало, что препарат обладает хорошим профилем безопасности и может быть рекомендован для использования в широкой клинической практике.
- Добавил в систему: Буклемишев Юрий Витальевич