|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ПсковГУ |
||
EXPERIENCE OF APPLICATION OF IPILIMUMAB IN COMBINED THERAPY OF SMALL-CELL LUNG CANCER. ANALYSIS OF DATA OF THE MULTICENTER RANDOMIZED RESEARCH CA 184-156, PHASE IIIстатья
Статья опубликована в журнале из списка RSCI Web of Science
Статья опубликована в журнале из перечня ВАК- Авторы: Kuzminov Aleksandr E., Bagrova S.G., Gorbunova V.A.
- Журнал: Российский онкологический журнал
- Том: 22
- Номер: 5
- Год издания: 2017
- Первая страница: 255
- Последняя страница: 260
- DOI: 10.18821/1028-9984-2017-22-5-255-260
- Аннотация: Пациенты с распространённым мелкоклеточным раком лёгкого (МРЛ) имеют крайне неблагоприятный прогноз на фоне стандартной терапии комбинацией этопозида с препаратами платины. В рандомизированном двойном слепом исследовании III фазы СА 184-156 оценивались эффективность и безопасность ипилимумаба или плацебо в комбинации с этопозидом и препаратами платины в качестве первой линии терапии диссеминированного МРЛ. Материал и методы. Рандомизация пациентов проводилась в соотношении 1:1 в две группы терапии: этопозид плюс препарат платины (карбоплатин или цисплатин) плюс ипилимумаб (1-я группа) и этопозид плюс препарат платины плюс плацебо (2-я группа). Ипилимумаб/плацебо вводили в дозе 10 мг/кг каждые 3 нед, начиная с 3-го курса химиотерапии и до 6-го курса химиотерапии. В дальнейшем при отсутствии прогрессирования проводилась поддерживающая терапия ипилимумабом /плацебо каждые 12 нед. Основной конечной точкой исследования являлась оценка общей выживаемости (ОВ). Результаты. Из 1132 рандомизированных пациентов 954 получили не менее 1 введения ипилимумаба/плацебо в комбинации с химиотерапией: ипилимумаб ввели 478 пациентам, плацебо - 476. Медиана ОВ составила 11,0 мес в группе химиотерапии с ипилимумабом и 10,9 мес в группе химиотерапии с плацебо (ОР 0,94; 95% ДИ 0,81-1,09; p = 0,3775). Медиана выживаемости без прогрессирования составила 4,6 мес в группе химиотерапии с ипилимумабом и 4,4 мес в группе химиотерапии с плацебо (ОР 0,85; 95% ДИ 0,75-0,97).Частота и выраженность побочных эффектов в сравниваемых группах были схожими, за исключением диареи, сыпи и колита, которые достоверно чаще встречались в группе химиотерапии с ипилимумабом. Частота прекращения терапии в связи с токсичностью оказалась выше в группе химиотерапии с ипилимумабом (18% против 2%). Связанных с лечением смертей зафиксировано 5 в группе химиотерапии с ипилимумабом и 2 в группе химиотерапии с плацебо. Заключение. Добавление ипилимумаба к химиотерапии не способствовало увеличению ОВ в сравнении с одной химиотерапией у больных распространённым МРЛ. Непредвиденных нежелательных явлений в группе химиотерапии с ипилимумабом не отмечено. Продолжается изучение эффективности ипилимумаба у больных диссеминированным МРЛ в комбинации с ингибиторами PD1. Результаты, полученные при анализе данных в подгруппе пациентов, участвовавших в данном исследовании на базе отделения химиотерапии РОНЦ им. Н.Н. Блохина Минздрава России (33 пациента), соответствуют данным, полученным во всём многоцентровом исследовании CA 184-156.
- Добавил в систему: Кузьминов Александр Евгеньевич