Проведение научно-исследовательских работНИР

Carrying out research work

Источник финансирования НИР

Хоздоговор, Проведение научно-исследовательских работ

Этапы НИР

# Сроки Название
1 5 сентября 2023 г.-10 октября 2023 г. Проведение количественного определения N-нитрозодиметиламин (NDMA), N-нитрозодиэтиламин (NDEA) и N-нитрозо N-метил-аминомасляной кислоты (NMBA) методом ВЭЖХ-МС/МС для шести проб лекарственного препарата Лозартан фармсинтез таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Результаты этапа: Передача Заказчику валидированной методики количественного определения примесей в лекарственных препаратах
2 7 ноября 2023 г.-7 декабря 2023 г. Исследование, разработка и валидация аналитической методики количественного определения примесей N-нитрозодиметиламина в лекарственных препаратах Сиофор 1000 таблетки порытые пленочной оболочкой, Сиофор 850 таблетки порытые пленочной оболочкой и Сиофор 500 таблетки порытые пленочной оболочкой
Результаты этапа: Передача Заказчику валидированной методики количественного определения примесей в лекарственных препаратах
3 5 декабря 2023 г.-15 января 2024 г. ППроведение количественного определения N-нитрозодиметиламин (NDMA), N-нитрозодиэтиламин (NDEA) и N-нитрозо N-метил-аминомасляной кислоты (NMBA) методом ВЭЖХ-МС/МС для восьми проб: Лозартан, таблетки 12,5 мг (1 серия), Лозартан, таблетки 25 мг (1 серия), Лозартан, таблетки 50 мг (1 серия), Лозартан, таблетки 100 мг (1 серия) и Валсартан, таблетки 40 мг (1 серия), Валсартан, таблетки 80 мг (1 серия), Валсартан, таблетки 160 мг (1 серия), Валсартан, таблетки 320 мг (1 серия)
Результаты этапа: Передача Заказчику валидированной методики количественного определения примесей в лекарственных препаратах
4 16 января 2024 г.-26 февраля 2024 г. Определение примесей N-нитрозодиметиламина в лекарственных препаратах Сиофор 1000 таблетки порытые пленочной оболочкой (4 серии), Сиофор 850 таблетки порытые пленочной оболочкой (4 серии) и Сиофор 500 таблетки порытые пленочной оболочкой (4 серии) = 12 проб
Результаты этапа: Передача Заказчику валидированной методики количественного определения примесей в лекарственных препаратах
5 17 апреля 2024 г.-15 мая 2024 г. Исследование, разработка и валидация методики количественного нитрозопримеси NTTP для Кселевия
Результаты этапа: Проведено исследование, разработка и валидация методики количественного определения нитрозопримеси 7-nitroso-3-(trifluoromethyl)- 5,6,7,8-tetrahydro-[1,2,4] triazolo[4,3-a] pyrazine (NTTP): • Кселевия (ситаглиптин 100 мг) с пределом количественного определения не более 0,37 ppm в пересчете на действующее вещество ситаглиптин
6 24 июня 2024 г.-19 июля 2024 г. Разработка и валидация методики полуколичественного определения метотрексатата в культуральной жидкости
Результаты этапа: Отчет о НИР - Разработка и валидация методики полуколичественного определения метотрексатата в культуральной жидкости
7 11 июля 2024 г.-15 августа 2024 г. Определение примесей N-нитрозосоединений в лекарственных препаратах Сиофор (6 серий) и Кселевия (6 серий)
Результаты этапа: Отчет о НИР - Определение примесей N-нитрозосоединений в лекарственных препаратах Сиофор (6 серий) и Кселевия (6 серий)
8 4 сентября 2024 г.-7 октября 2024 г. Проведение идентификация примеси методом ВЭЖХ с МС-детектором высокого разрешения в образце лекарственного средства, предоставленного Заказчиком
Результаты этапа: Отчет о НИР - Проведение идентификация примеси методом ВЭЖХ с МС-детектором высокого разрешения в образце лекарственного средства, предоставленного Заказчиком
9 17 сентября 2024 г.-6 декабря 2024 г. Исследование, разработка и валидация методики количественного определения нитрозопримеси
Результаты этапа: Отчет о НИР - Исследование, разработка и валидация методики количественного определения нитрозопримеси

Прикрепленные к НИР результаты

Для прикрепления результата сначала выберете тип результата (статьи, книги, ...). После чего введите несколько символов в поле поиска прикрепляемого результата, затем выберете один из предложенных и нажмите кнопку "Добавить".