|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ПсковГУ |
||
Разработать и внедрить систему донорства биологического материала (тканей, клеток), в том числе для целей производства, в условиях медицинской организации
Ожидаемыми результатами следующего этапа исследования являются: Будет разработан пакет локальных нормативно-правовых актов по регулированию донорства клеток, с учетом законодательства РФ, с последующим внедрением инфраструктурных решений, направленных на реализацию локальных нормативно-правовых актов по регулированию донорства тканей и клеток (по забору, хранению, транспортировке, передаче к использованию и общему учету донорского биологического материала). На последующих этапах работы также планируется сформировать и внедрить локальную систему донорства биологического материала, в том числе для целей производства, в условиях медицинской организации (МНОЦ МГУ). В настоящее время имеющийся потенциал нормативно-правового регулирования позволяет сформировать локальную систему донорства биологического материала, в том числе для целей производства, в условиях медицинской организации. В тоже время пока идет этап перехода от доклинических исследований на животных к клиническим исследованиям на людях, поток биологического материала в рамках донорства клеток будет не столь значительным, что позволит сформировать этичную и безопасную систему донорства на локальном уровне. В последующем, развитие производства БМК, будет сопровождаться аллогенным донорством клеток и тканей, что в свою очередь повысит требования к безопасности и качеству донорского материала. Результаты НИР будут предложены для применения в медицинских организациях, имеющих правовые основания для организации донорства тканей и клеток, в том числе для целей производства биомедицинских клеточных продуктов и других лекарственных препаратах, основанных на клеточных технологиях. Результаты НИР планируется опубликовать в рецензируемых научных журналах.
Коллектив исполнителей обладает большим опытом реализации проектов в сфере разработки и внедрения организационных технологий и инструментов управления в сфере здравоохранения и общественного здоровья. Исполнители участвовали в разработке нормативно-правовой базы в области трансплантологии и биомедицинских клеточных технологий, с учетом отечественного и зарубежного опыта. Исполнители участвовали в разработке и реализации федеральных целевых и государственных научных программ в областях науки и здравоохранения. Исполнители участвовали в разработке проектов реализации национальных технологических платформ и научных платформ МЗ РФ. Существенным разделом работы коллектива является организация системы управления здоровьем коллектива. В Институте регенеративной медицины во взаимодействии с профильными отделениями МНОЦ МГУ накоплен значительный опыт проведения научных исследований, связанных с разработкой БМКП. На этапе исследований изучаются этические аспекты применения новых продуктов и методов их практического применения. Ведется работа по созданию информационных программ, обеспечивающих сбор, хранение и обработку данных с использованием элементов искусственного интеллекта.
| госбюджет, раздел 0708 (для тем по госзаданию) |
| # | Сроки | Название |
| 1 | 1 января 2023 г.-31 декабря 2023 г. | Разработка организационных технологий и инструментов управления в сфере здравоохранения и общественного здоровья |
| Результаты этапа: Объектом исследования является нормативно правовая база актов, регулирующих донорство и трансплантацию тканей и клеток, с целью формирования локальной системы донорства биологического материала в условиях медицинской организации, включающая процедуру согласия на донорство и порядок учета биологического материала; Основные работы в рамках НИР направлены на развитие этической, основанной на комплексном использовании законодательства в области донорства тканей и клеток, а также автоматизации и цифровизации процессов их регистрации локальная система донорства биологического материала в условиях медицинской организации, в том числе в целях производства; Цель: разработать и внедрить систему донорства биологического материала, в том числе для целей производства, в условиях медицинской организации. В ходе выполнения НИР получены следующие научные результаты: 1. Проведен анализ нормативно-правового регулирования вопросов донорства клеток, в том числе для целей производства; 2. Подготовлен аналитический обзор нормативных правовых актов, регулирующих вопросы донорства тканей и клеток; 3. Разработан модельный проект нормативно-правового акта, регулирующего донорство биологического материала в условиях медицинской организации, в том числе для целей производства. Полученные результаты предназначены для применения в медицинских организациях, деятельность которых связана с донорством биологического материала в лечебных и производственных целях. Экономическая эффективность полученных результатов работы будет достигаться при внедрении в медицинскую практику пакета локальных нормативно-правовых актов по регулированию донорства клеток, с учетом законодательства РФ; при внедрении инфраструктурных решений, направленных на реализацию локальных нормативно-правовых актов по регулированию донорства тканей и клеток (по забору, хранению, транспортировке, передаче к использованию и общему учету донорского биологического материала). За счет получения качественного биологического материала для разработки биологических лекарственных препаратов, применение которых приведет к сокращению потребностей в длительной малоэффективной поддерживающей терапии, Для достижения цели исследования необходимо, что в настоящее время имеющийся потенциал нормативно-правового регулирования позволяет сформировать локальную систему донорства биологического материала, в том числе для целей производства, в условиях медицинской организации. В тоже время пока идет этап перехода от доклинических исследований на животных к клиническим исследованиям на людях, поток биологического материала в рамках донорства клеток будет не столь значительным, что позволит сформировать этичную и безопасную систему донорства на локальном уровне. | ||
| 2 | 1 января 2024 г.-31 декабря 2024 г. | Разработка организационных технологий и инструментов управления в сфере здравоохранения и общественного здоровья |
| Результаты этапа: Объектом исследования являются процессы организации и оказания медицинской помощи, виды и профили медицинской помощи, технологии управления в сфере здравоохранения, в аспекте профессиональной деятельности, нормативно-правового регулирования, разработки и внедрения инновационных технологий. Цель и основные задачи НИР направлены на усовершенствование и разработку организационных моделей по оказанию медицинской помощи населению в целом и адресным группам населения. В рамках НИР выполняются исследования, направленные на решение задач по усовершенствованию диагностики патологии костномышечной системы (анкетирование), разработка и реализация моделей оказания медицинской помощи адресным группам населения, представляется организация мониторинга АМР на уровне медицинских организаций - локальный мониторинг. 1. Исследование по разработке и валидации Анкеты для диагностики факторов риска и ранних признаков патологии костно-мышечной системы. Актуальность эта связана не только с экономическими причинами, но и с медико-социальными. Тема разработки, валидации и внедрения анкетирования по профилям ХНИЗ остаются предметом исследовательской работы по поиску новых технологий проведения анкетирования и анализа данных с целью выявления новых диагностических критериев, полученных опросным путем. 2. Исследование по разработке и реализации моделей оказания медицинской помощи адресным группам населения. Сегодня приобретают наибольшую актуальность, особенно с учетом развития профилактической медицины с повышением доступности этих видов медицинской помощи на, в том числе по месту работы и учебы. Рассматривая в комплексе новые возможности по организации медицинской помощи в системе здравоохранения возрастает актуальность реализации модельных подходов в организации адресной медицинской помощи: школьная медицина, производственная медицина и другие. 3. Аналитический обзор по вопросам организации мониторинга АМР на уровне медицинских организаций - локальный мониторинг. Под локальным мониторингом АМР, понимают комплексный, регулярный процесс получения, обработки и представления информации по резистентности возбудителей к противомикробным препаратам (ПМП). Верификация устойчивости к ПМП имеет важное значение по принятию решений, включая проведение лечебных и профилактических мероприятий. Еще одним важным инструментом по принятию решений, в том числе по противодействию развития антибиотикорезистентности является Система принятия врачебных решений (СПВР). В ходе проведения исследований достигнуты следующие результаты: - Разработана анкета для выявления факторов риска суставного синдрома и связанных с ним состояний с использованием визуализации («АРТРОВИЗ»), проведена ее валидация; - Проведен анализ нормативных актов, регулирующих вопросы организации и проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья. - Разработан Опросный лист руководителей предприятия по анализу структуры производства и работников предприятия для формирования оптимальной медицинской инфраструктуры на предприятии для последующего формирования корпоративных программ по управлению здоровьем коллектива на производстве с применением цифровых технологий. - Подготовлен аналитический обзор систем мониторинга антибиотикорезистентности, международный и страновой опыт. - Составлен алгоритм аналитической информации по архитектуре электронной Системы поддержки врачебных решений (СПВР) по вопросам АМР. Область применения полученных результатов: Полученные результаты предназначены для применения при оказании первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи, с целью повышения доступности и качества первичной и специализированной медицинской помощи в медицинских организациях (МО), профилактической медицинской помощи по месту работы. Внедрение новых технологий организации медицинской помощи обеспечит сотрудникам предприятий возможности прохождения медицинских обследований (профилактические, диспансерные осмотры) с использованием автоматизирован диагностических комплексов с формированием цифровых баз медицинских данных, а также осуществление мониторинга параметров здоровья сотрудников с рекомендациями и предложениями по дальнейшей их маршрутизации для получения медицинской помощи в необходимом объеме. Организация локальной системы мониторинга антибиотикорезистентности относится к числу приоритетов не только практического здравоохранения, но и медицинской науки. | ||
| 3 | 1 января 2025 г.-31 декабря 2025 г. | Разработка организационных технологий и инструментов управления в сфере здравоохранения и общественного здоровья |
| Результаты этапа: Каждый из представленных процессных проектов управления здравоохранением представлены в самостоятельных разделах в структуре отчета по НИР. В ходе проведения исследований достигнуты следующие результаты: По задаче № 1 - Проведен подбор и анализ публикаций, подготовлен обзор литературы; - Опубликована статья, Колесник Т.И., Габбасова Л.А., Павликова Е.П., «Методы оценки качества фармакотерапии, как инструменты повышения эффективности и безопасности лечебного процесса», Качественная клиническая практика. 2025;(3):97–105. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2025-3-97-105. EDN: LYYFLW. - Сделан доклад по теме «Экспертная оценка качества фармакотерапии, как инструмент оптимизации лечебного процесса» на XVI Межрегиональной научно-практической конференции c международным участием «Актуальные вопросы эндопротезирования крупных суставов» (г. Чебоксары), Секция «Совершенствование системы управления качеством и безопасностью медицинской помощи: клинические рекомендации, внутренний контроль и инновационные подходы» (20 июня 2025г.), (Габбасова Л.А., Колесник Т.И.). По задаче № 2 - Разработана форма «Карта оценки фармакотерапии», проведена валидация; По задаче № 3 - Разработана Анкета для определения уровня знаний специалистов по вопросам антибиотикорезистентности (в ходе проведения анкетирования с ее применением предусматривается этап валидации), (Приложение В). - Выполнены организационные мероприятия по проведению исследования по анкетированию профильных специалистов в целях определения исходного уровня их знаний по вопросам рациональной противомикробной терапии, а также для проведения последующего мониторинга знаний специалистов (получено разрешение ЛЭК от 10.02.2025г.). По задаче № 4. - Проведен анализ показателей мышечной силы сжатия кисти (МССК), полученных в результате автоматизации диагностического процесса профилактического осмотра в адресных группах различных возрастных категорий. - Проведена защита дипломной работы по теме «Оценка вариативности параметров здоровья обучающихся университета по данным результатов проведения профилактических осмотров» на факультете ФФМ МНОИ МГУ имени М.В.Ломоносова , 2025г. - По результатам исследования подготовлен Протокол для дополнительного углубленного исследования МССК с оценкой физической активности по опроснику (international questionnaire on physical activity IPAQ) (Приложение Б). В патентную службу МГУ им. М.В.Ломоносова - центр трансфера технологий МГУ им. М.В.Ломоносова 17.12.2025 г. подано уведомление №94-2026 о создании РИД: Метод Экспертной Комплексний Оценки Качества фармакотерапии (ЭКОК фармакотерапии) | ||
| 4 | 1 января 2026 г.-31 декабря 2026 г. | Разработка организационных технологий и инструментов управления в сфере здравоохранения и общественного здоровья |
| Результаты этапа: - | ||
Для прикрепления результата сначала выберете тип результата (статьи, книги, ...). После чего введите несколько символов в поле поиска прикрепляемого результата, затем выберете один из предложенных и нажмите кнопку "Добавить".
| № | Имя | Описание | Имя файла | Размер | Добавлен |
|---|