ИСТИНА

Настоящее изобретение представляет собой вакцину, которая может применяться для профилактики ротавирусной инфекции, вызванной ротавирусами группы A (РВА). Предложена вакцинная композиция и способ её получения. Вакцинная композиция представляет собой суспензию, приготовленную на основе фосфатно-солевого буфера (PBS), и состоящую из универсального рекомбинантного антигена ротавируса A (URRA от англ. universal recombinant rotavirus antigen) и структурно модифицированных сферических частиц (СЧ) вируса табачной мозаики (ВТМ), взятых в массовом соотношении 15:250 (URRA:СЧ). Особенностью URRA является его уникальная аминокислотная последовательность (Seq ID 02), состоящая из: последовательности линейного нейтрализующего В-клеточного эпитопа (1-10 а.о. белка VP8* ротавируса), высококонсервативного среди подавляющего большинства генотипов РВA; консенсусной последовательности ΔVP8*P[8], соответствующей фрагменту белка VP8* (65-223 а.о. VP8*), полученной на основе широкого спектра изолятов РВА генотипа P[8]. Техническим результатом предлагаемого изобретения является создание рекомбинантной субъединичной вакцины против ротавируса А, которая состоит из универсального рекомбинантного антигена РВА (URRA), и сферических частиц (СЧ ВТМ), выполняющих роль платформы и адъюванта для URRA в составе вакцинного препарата. Предложенная вакцинная композиция обладает высокой иммуногенностью при двукратной иммунизации мышей и соответствует актуальным циркулирующим на территории Российской Федерации штаммам РВА. Изобретение позволит расширить арсенал вакцин против ротавируса А. Преимуществом данной вакцины является отсутствие в ее составе живого вируса, что обеспечит большую безопасность по сравнению с лицензированными препаратами: сведет к минимуму риск развития побочных эффектов и хронической инфекции. Наличие нейтрализующего эпитопа в составе данной вакцины потенциально позволит получить перекрёстный иммунный ответ против целого спектра штаммов РВА. Кроме того, использование в составе препарата вирусов растений обеспечит экономические преимущества (низкую себестоимость) вакцины по сравнению с существующими препаратами. Использование такой высокотехнологичной рекомбинантной вакцины против ротавирусной инфекции позволит преодолеть недостатки существующих живых вакцинных препаратов и приведет к выработке у вакцинируемых эффективного иммунного ответа к широкому спектру актуальных штаммов РВА.