Оценка последствий принимаемых организационно-управленческих решений, связанных с переходом регистрации лекарственных средств от национальных требований к наднациональнымдипломная работа (Магистр)
Аннотация:Данная выпускная квалификационная работа посвящена оценке по-следствий принимаемых организационно-управленческих решений, связанных с переходом регистрации лекарственных средств от национальных требований к наднациональным.
В данной работе были рассмотрены процессы регистрации лекарственных средств в Российской Федерации и в Евразийском экономическом союзе, а также выявлены отличия в данных процедурах.
Были выявлены проблемы, связанные с переходом от требований в области регистрации лекарственных препаратов Российской Федерации к требованиям ЕАЭС, разработаны организационно-управленческие решения и произведена оценка их последствий.
Разработана стандартная операционная процедура, которая сможет помочь специалистам по регистрации приводить свои регистрационные досье на зарегистрированные лекарственные препараты по требованиям Евразийского экономического союза.
Ключевые слова: лекарственный препарат, ЕАЭС, регистрация, реги-страционное досье, организационно-управленческие решения, последствия